Совсем скоро список косметологических аппаратов с РУ (регистрационным удостоверением) пополнит SOYUZ 7

Косметологические аппараты с РУ (регистрационным удостоверением)

Сегодня получение РУ на медицинское оборудование длительный и трудоемкий процесс. Так как при сборе необходимых документов учитывается множество нюансов.

Мы представляем профессиональное оборудование уже прошедшее процедуру государственной регистрации и одобренное Минздравом РФ, которое соответствует последним тенденциям в мире косметологических услуг.

В сфере косметологии, у владельцев косметологических салонов после открытия бизнеса возникает важный вопрос о безопасности использовании оборудования. Это один из ключевых вопросов при выборе поставщика у наших покупателей.

Для нашей компании это приоритетный вопрос, который мы поставили на поток. В процессе регистрации сегодня аппарат SOYUZ 7, аппарат который успел зарекомендовать себя как один из лучших из серии трех волновых диодных лазеров типа гибрид.

В настоящее время одной из распространенных услуг является эпиляции точнее аппаратное удаление волос с разрушением волосяного фолликула. Рассмотрим профессиональный аппарат для электроэпиляции.

Какие нормативные документы определяют эпиляцию как услугу?

В соответствии с ГОСТ 55321-2012 Утвержденный Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29.11.2012 №1605-ст - эпиляция относится к дополнительным услугам при оказании СПА-услуг (пункт 4.2). Ранее терминологически (строгих нормативных определений нет) депиляцию относили к бытовым услугам, а эпиляцию – к медицинским. Депиляцию характеризовали как удаление волос с помощью косметических и иных средств, а эпиляцию – как аппаратное удаление волос с разрушением волосяного фолликула. ГОСТ 55321-2012 отнес и эпиляцию к бытовым услугам, а поскольку точного определения в нормативных документах этого термина нет, то и доказать медицинский характер этой услуги невозможно. Единственным критерием в данном вопросе будут регистрационные документы на прибор.

Какие обязательные документы должны быть оформлены на прибор?

1. Если аппарат имеет Регистрационное Удостоверение Минздрава России (является медицинским), то прибор должен быть сертифицирован в соответствии с ТР ТС «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС «Электромагнитная совместимость технических средств», используется только в косметологических кабинетах, а сама процедура подлежит лицензированию.
2. Если прибор будет использоваться в косметических кабинетах или салонах красоты и не будет являться бытовым, то в данном случае продукция попадает под действие ТР ТС «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС «Электромагнитная совместимость технических средств» в виде декларирования, услуга лицензированию не подлежит.
3. Если прибор является электрическим бытовым прибором для удаления волос, то в данном случае на него должен быть оформлен сертификат соответствия ТР ТС «О безопасности низковольтного оборудования» и ТР ТС «Электромагнитная совместимость технических средств», сама услуга лицензированию не подлежит!

Единственным критерием в этом вопросе будут регистрационные документы на прибор(аппарат). То есть если аппарат имеет Регистрационное Удостоверение Минздрава России (является медицинским), то соответственно и процедура подлежит лицензированию, в том случае если аппарат имеет сертификат как электрический бытовой прибор для удаления волос, то и услуга не подлежит лицензированию.

Таким образом, если Вы являетесь владельцем салона красоты или косметического/косметологического кабинета, то обращайте внимание на обязательные документы, оформленные на прибор.